A Organização Mundial da Saúde (OMS) anunciou nesta quarta-feira (18/09/2024) a aprovação da primeira vacina contra a varíola M, também conhecida como mpox. A vacina MVA-BN, desenvolvida pela farmacêutica Bavarian Nordic, foi aprovada na pré-qualificação da OMS, o que representa um passo significativo no combate ao surto da doença. A expectativa é que a vacina seja distribuída para as comunidades mais afetadas, especialmente após uma revisão completa dos dados de segurança e eficácia do imunizante.
Em 2024, a varíola M afetou gravemente várias regiões, com mais de 25 mil casos suspeitos e 723 mortes confirmadas, a maioria ocorrida na África, principalmente na República Democrática do Congo. Diante da gravidade da situação, a OMS declarou o surto como uma emergência global de saúde, destacando a necessidade urgente de medidas de controle e prevenção. A vacina MVA-BN surge como uma ferramenta essencial nesse esforço, sendo indicada para adultos acima de 18 anos, com um esquema de duas doses aplicadas com um intervalo de quatro semanas.
O armazenamento da vacina também foi um aspecto relevante na sua aprovação. A MVA-BN pode ser mantida em temperatura controlada entre 2 e 8°C por até oito semanas, o que facilita sua distribuição em locais com infraestrutura limitada. A diretora-geral assistente da OMS para Acesso a Medicamentos e Produtos de Saúde, Yukiko Nakatani, ressaltou que a pré-qualificação do imunizante permitirá a aceleração do processo de aquisição por governos e agências internacionais, com o apoio de parceiros como a Aliança Gavi para Vacinas e o Fundo das Nações Unidas para a Infância (Unicef). Essas organizações terão um papel importante na distribuição da vacina para as comunidades na linha de frente da emergência de saúde, tanto na África quanto em outras regiões afetadas.
A aprovação da vacina também deve facilitar o processo de regulamentação em nível nacional. A OMS espera que as autoridades regulatórias dos países acelerem suas aprovações com base na garantia de qualidade assegurada pela agência. O Grupo Consultivo Estratégico de Especialistas da OMS em Imunização (SAGE) revisou as evidências disponíveis e recomendou o uso da vacina MVA-BN em contextos de surtos, especialmente para pessoas com alto risco de exposição à varíola M.
Embora o imunizante não esteja atualmente licenciado para menores de 18 anos, a OMS sinalizou que ele poderá ser utilizado em bebês, crianças, adolescentes, além de pessoas grávidas e imunocomprometidas, em cenários de surto onde os benefícios da imunização superam os riscos potenciais. Essa recomendação reflete o compromisso da OMS em proteger populações vulneráveis e ampliar o acesso ao imunizante em situações emergenciais.
A agência da ONU também orienta que, em situações de oferta limitada da vacina, uma dose única pode ser aplicada, embora sejam necessários mais dados sobre a segurança e eficácia desse esquema reduzido. Os estudos clínicos realizados até o momento indicam que a MVA-BN, quando administrada em dose única antes da exposição à varíola M, oferece cerca de 76% de proteção contra a doença. Já no esquema completo de duas doses, a eficácia chega a 82%. A imunização após a exposição, no entanto, apresenta uma eficácia reduzida em comparação com a vacinação pré-exposição.
A OMS sublinhou que o perfil de segurança da vacina MVA-BN tem sido consistente tanto em estudos clínicos quanto no uso durante o surto global iniciado em 2022. A aprovação da vacina, além de reforçar os esforços de contenção da varíola M, destaca a importância de ampliar a coleta de dados sobre o desempenho do imunizante em diferentes cenários, especialmente em situações de crise de saúde pública.
*Com informações da ONU News.
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