A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de cinco novos medicamentos injetáveis para o tratamento de diabetes tipo 2 e obesidade no Brasil. Comercializados em formato de canetas aplicadoras, os produtos utilizam como princípios ativos a semaglutida e a liraglutida, substâncias que atuam no controle da glicemia e no metabolismo, contribuindo também para a redução do peso corporal.

Com as cinco novas autorizações publicadas no Diário Oficial da União (DOU), o país alcança 20 registros de canetas de medicamentos agonistas do receptor GLP-1 em 2026, conforme as informações divulgadas pela agência reguladora.

Os novos produtos são fabricados por dois laboratórios indianos, Biocon e OneSource Specialty, e tiveram seus registros concedidos a três empresas que atuam no mercado farmacêutico brasileiro: Farma Vision Importação e Exportação de Medicamentos, Aché Laboratórios Farmacêuticos e Dr. Reddys Farmacêutica do Brasil.

Semaglutida e liraglutida atuam no receptor GLP-1

Os cinco medicamentos pertencem à classe dos agonistas do receptor GLP-1, sigla em inglês para Glucagon-Like Peptide-1, traduzida como peptídeo semelhante ao glucagon-1. Essa classe reúne substâncias que reproduzem a ação de um hormônio produzido naturalmente pelo intestino após a ingestão de alimentos.

O GLP-1 participa da regulação da glicose no sangue e da sensação de saciedade. Sua atuação contribui para estimular a liberação de insulina quando necessário, reduzir a secreção de glucagon e retardar o esvaziamento gástrico, além de influenciar os mecanismos cerebrais relacionados à fome.

A semaglutida e a liraglutida são princípios ativos utilizados em medicamentos dessa categoria. Embora compartilhem mecanismos de ação, apresentam diferenças de formulação, dosagem e frequência de administração, que devem seguir as indicações específicas de cada produto e a orientação médica.

Três medicamentos foram registrados para diabetes tipo 2

Entre os cinco novos registros concedidos pela Anvisa, três medicamentos são destinados ao tratamento do diabetes mellitus tipo 2. Os produtos utilizam semaglutida ou liraglutida e foram registrados por empresas diferentes, embora tenham fabricação vinculada aos dois laboratórios indianos.

Os medicamentos aprovados para essa finalidade são:

• Aribet (liraglutida): fabricado pelo laboratório Biocon e registrado no Brasil pela Farma Vision Importação e Exportação de Medicamentos Ltda.
• Embeltah (semaglutida): produzido pela OneSource Specialty e registrado pela Dr. Reddys Farmacêutica do Brasil Ltda.
• Sevema (semaglutida): fabricado pela OneSource Specialty e registrado pela Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.

Os três produtos passam a integrar o conjunto de medicamentos com registro sanitário autorizado para essa indicação no mercado brasileiro. A aprovação permite sua comercialização conforme as condições estabelecidas nos respectivos registros e nas informações de uso aprovadas pela Anvisa.

Duas novas canetas têm indicação para tratamento da obesidade

Os outros dois medicamentos aprovados são destinados ao tratamento da obesidade, em associação com mudanças na alimentação e prática de exercícios físicos, conforme as indicações autorizadas pela agência reguladora.

Ambos utilizam a liraglutida como princípio ativo e são fabricados pelo laboratório indiano Biocon. Os registros foram concedidos à mesma empresa brasileira responsável pela comercialização do Aribet.

Os produtos são:

• Lyrza (liraglutida): fabricado pela Biocon e registrado pela Farma Vision Importação e Exportação de Medicamentos Ltda.
• Wylovol (liraglutida): produzido pela Biocon e comercializado no Brasil pela Farma Vision.

A inclusão desses medicamentos amplia o número de apresentações farmacêuticas disponíveis no país para o tratamento da obesidade. A utilização deve respeitar as indicações aprovadas, as contraindicações e as orientações médicas específicas para cada paciente.

Anvisa amplia registros de medicamentos GLP-1 em 2026

A aprovação dos cinco novos produtos ocorre em um cenário de ampliação da oferta de medicamentos que atuam no receptor GLP-1 no mercado farmacêutico brasileiro. Com os registros publicados no Diário Oficial da União, o total de canetas dessa classe aprovadas pela Anvisa em 2026 chega a 20.

A autorização sanitária é uma etapa necessária para que os medicamentos possam ser comercializados no Brasil. O registro considera os requisitos regulatórios relacionados à qualidade, à segurança e à eficácia dos produtos, conforme a documentação apresentada à agência.

A ampliação dos registros também aumenta a participação de empresas nacionais na comercialização de medicamentos fabricados no exterior. Neste caso, os cinco produtos têm origem industrial na Índia e representação comercial brasileira por meio de três empresas farmacêuticas.

A aprovação, entretanto, não significa que todos os produtos estarão imediatamente disponíveis nas farmácias. A comercialização depende das etapas de distribuição e disponibilização no mercado, além do cumprimento das regras sanitárias aplicáveis.

Os medicamentos à base de semaglutida e liraglutida exigem acompanhamento profissional. A escolha do tratamento deve considerar o diagnóstico, as condições clínicas, as indicações autorizadas e os possíveis efeitos adversos, não sendo recomendada a utilização sem prescrição e orientação médica.

*Com informações da Agência Brasil.