Anvisa renova dispensa de registro para vacinas contra Mpox por 180 dias

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária renovou a dispensa de registro para as vacinas Jynneos e Imvanex.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária renovou a dispensa de registro para as vacinas Jynneos e Imvanex.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) decidiu, por unanimidade, renovar a dispensa de registro sanitário das vacinas Jynneos e Imvanex por um período de 180 dias, com início em 23 de agosto de 2024. A decisão foi formalizada na terça-feira (27/08/2024) e publicada no Diário Oficial da União.

As vacinas em questão, adquiridas pelo Ministério da Saúde para a prevenção da mpox, são fabricadas por diferentes empresas: a Jynneos é produzida pela Bavarian Nordic, na Dinamarca, e a Imvanex é fabricada pela IDT Biologika GmbH, na Alemanha. A Anvisa esclareceu que ambas as vacinas referem-se ao mesmo produto, com nomenclatura distinta nos Estados Unidos e na Europa.

No dia 15 de agosto, o Ministério da Saúde informou que está em negociação para a aquisição emergencial de 25 mil doses de vacinas contra a mpox com a Organização Pan-Americana da Saúde (Opas), devido à declaração da doença como uma emergência em saúde pública de importância internacional.

Durante a emergência global por mpox em 2023, a Anvisa havia autorizado o uso emergencial da vacina Jynneos, uma vez que o imunizante não possuía licenciamento no Brasil. Essa autorização foi renovada em fevereiro deste ano e estava prevista para expirar neste mês. A vacina Jynneos é destinada a adultos com idade igual ou superior a 18 anos e possui um prazo de validade de até 60 meses quando armazenada entre -60 graus Celsius (°C) e -40°C.

Paralelamente, o Centro de Tecnologia de Vacinas (CTVacinas) da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG) está próximo de iniciar a última etapa do desenvolvimento de uma vacina nacional contra a mpox, que consiste em testes em humanos. O desenvolvimento do imunizante brasileiro ganhou destaque após a declaração de emergência global, embora a vacina já estivesse em desenvolvimento desde a primeira emergência da doença.

*Com informações da Agência Brasil.


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